集采资格暂停，华东医药吲哚布芬专利引发多方角力

#本文仅代表作者观点，不代表IPRdaily立场，未经作者许可，禁止转载#

“7家企业因专利纠纷被暂停采购吲哚布芬片。”

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）
作者：姚易

近日，上海阳光医药采购网发布关于暂停部分药品采购资格的通知。其中提到，根据浙江省杭州市中级人民法院民事判决书【（2024）浙01知民初72号】，暂停山东现代医药科技有限公司生产的两个规格吲哚布芬片的采购资格。

1、吲哚布芬专利纠纷触发集采调整

企查查信息显示，（2024）浙01知民初72号案件系一起侵害发明专利权纠纷。原告为杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”），被告为呋欧医药科技（湖州）有限公司，浙江赛默制药有限公司。

据该案民事判决书，上海市医药集中招标采购事务管理所还暂停了湖南尚众合生物医药有限公司、呋欧医药科技（湖州）有限公司生产的吲哚布芬片的集采资格。

据悉，吲哚布芬片属于新型抗血小板药物，其抗血小板聚集机制与阿司匹林相似，常被视为阿司匹林不耐受患者的替换药物，目前在国内市场呈现快速发展态势。

该药品由意大利Farmitalia Carlo Erba公司研发，其化合物专利（DE2154525A1）与适应症专利（BE818033A1）分别于1971年、1974年申请，目前均已到期失效。  

2010年，吲哚布芬片由华东医药西安博华制药引入国内，后并入华东医药全资子公司中美华东。2023年，中美华东获得核心专利“一种吲哚布芬晶型 D 及其制备方法”（专利号：ZL202211596913.5）的授权，保护期至2040年。

2、中美华东多地发起维权行动

华东医药2024年年报显示，报告期内，其全资子公司中美华东就15家企业侵犯“一种吲哚布芬晶型 D 及其制备方法”发明专利权的行为，分别向杭州市、湖州市、成都市、南京市知识产权局提交行政裁决申请，要求相关企业立即停止侵权行为。

目前，杭州市知识产权局已作出2份行政裁决决定，认定侵权行为成立，责令涉案企业立即停止侵权行为。同时，上海市医药集中招标采购事务管理所依据裁决决定，暂停了山东鲁盛制药有限公司、湖南九典制药股份有限公司、浙江同伍生物医药有限公司、浙江美迪深生物医药有限公司生产的吲哚布芬片集采资格。

针对杭州市知识产权局作出的上述行政裁决决定，已有涉案企业向杭州市中级人民法院提起行政诉讼，其余提交至各地知识产权局的行政裁决申请，均已被立案受理，正等待进一步裁决。

此外，中美华东持有的这项核心专利，累计收到二十余起专利无效宣告请求。2025年3月12日，国家知识产权局就其中5名请求人的申请作出《无效宣告请求审查决定书》，维持涉案专利全部有效。其余无效宣告案件尚在审理中，或请求人已主动撤回请求。

（原标题：集采资格暂停，华东医药吲哚布芬专利引发多方角力）

栏目支持，共建合作伙伴持续招募

来源：IPRdaily中文网（iprdaily.cn）

作者：姚易