红霉素眼膏 “原研一致®” 引热议：标识并非官方认证，只是注册商标，监管部门介入核查

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“某品牌红霉素眼膏上的‘原研一致’竟是商标？”

近日，一款红霉素眼膏因外包装上的“原研一致®”字样引发全网讨论。有网友在社交平台发文反映，自己向家人科普选购仿制药可关注一致性评价相关信息后，家人购买了一款辅仁红霉素眼膏，结果发现包装上标注的“原研一致”仅仅是一枚注册商标，并非药监部门官方认证标志。

图源：网络

01并非官方品质认证 “原研一致”实为注册商标

据公开资料显示，涉事红霉素眼膏为眼用制剂产品，其上市许可持有人、生产单位均为开封制药（集团）有限公司，该公司由辅仁药业全资控股。

中国商标网公开信息显示，该“原研一致”商标由共美医疗器械（上海）有限公司注册持有，涉及多个国际分类。

图源：中国商标网

针对此次争议，涉事生产企业开封制药集团向媒体作出回应：共美医疗器械是其合作客户，负责该款眼膏的包装设计与销售，并授权开封制药使用该注册商标。开封制药集团表示虽然最初对该标识有过疑问，但在看到商标手续齐全后便同意了授权。因争议较大，其表示后续“可能不会再用”此商标。

据悉，“原研一致” 是药学领域关联仿制药政策的专业表述。大众普遍将其理解为仿制药产品通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，实现质量、疗效对标原研药。按照规范要求，药品只有正式通过一致性评价，外包装可印制蓝色V形 “仿制药一致性评价” 专属官方标识。

“通过一致性评价”标识（图片来源于国家药品监督管理局网站）

此外，查询主流电商平台可发现，标注 “原研一致®” 版本红霉素眼膏售价明显高于同厂同成分、无该标识的红霉素眼膏，两款产品批准文号、有效成分一致，仅外包装设计不同。不少消费者坦言，正是 “原研一致” 字样带来的品质暗示，促使自己选择价格更高的版本。

事件曝光后，属地市场监管部门已前往开封制药开展现场核查，调取商标注册证、商标使用许可合同等相关材料，并将相关线索移送商标注册地监管部门作进一步调查处理。

02整治 “心机商标”，新《商标法》强化约束

本次商标争议并非个例，近年来“心机商标”已成为突出市场乱象。今年4月底，国家知识产权局商标局于中国商标网正式上线“心机商标”治理专栏，常态化公示典型案例，持续更新依职权宣告无效的欺骗性商标名单。其中，“陈克明手擀”“白象多半袋”“德子土”等引发过社会争议的商标，均被列为无效治理典型案例。

此次“原研一致”商标争议，体现了着“心机商标”乱象已蔓延至医药领域，隐患与风险更不容小觑。药品关系到身体健康甚至生命安全，一旦患者被包装文字误导，对药效产生错误期待，就有可能耽误正常诊疗，带来健康风险。有律师指出，“原研一致”虽然作为商标被有关企业成功注册，但药企使用该商标用于其生产的药品外包装之上，存在较大合规风险。如果该药品并未通过一致性评价，该商标使用可能构成对公众的误导，相关主体可以直接向国家知识产权局商标局反映。

商标作为知识产权的重要组成部分，不仅是商誉的载体和诚信的象征，更是企业参与市场竞争的核心工具。2026年6月26日，第十四届全国人大常委会第二十三次会议通过了修订后的《中华人民共和国商标法》，将于2027年1月1日起施行。新修订的商标法共9章87条，聚焦商标领域突出问题，强化商标管理和专用权保护。业内人士认为，新法落地后，针对带有欺骗性、误导性的“心机商标”治理将更加严格。

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来源：IPRdaily综合央广网、光明时评